解析腹腔鏡頂流之戰(zhàn)

 

發(fā)布日期：[2023/12/22]
 

腹腔鏡（Laparoscope），與胃鏡、結腸鏡類似，是一種帶有光源和微型攝像頭的醫(yī)療器械，屬于III類醫(yī)療器械。其整套設備包括腹腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)、成像系統(tǒng)以及常用的腹腔鏡手術器械（如穿刺針、套管針、分離鉗、電凝鉤及電凝棒、施夾器、鈦夾、剪刀、持針器、圈套器等），主要用于普通外科、婦科外科和其他外科手術。
在腹腔鏡手術中，醫(yī)生通過患者腹部很小的創(chuàng)口將腹腔鏡送入腹腔內，腹腔鏡的攝像頭就可以回傳患者腹腔內部情況到錄像監(jiān)視系統(tǒng)的監(jiān)視器上供醫(yī)生檢查和手術操作。相對于傳統(tǒng)的開腹手術，腹腔鏡手術具有創(chuàng)傷小、術后疼痛輕，恢復快，美觀等優(yōu)點，是實現(xiàn)微創(chuàng)診斷和治療的關鍵技術。
行業(yè)競爭格局
醫(yī)療器械市場是現(xiàn)如今全球經(jīng)濟中發(fā)展最快、國際貿易往來最為活躍的市場之一，而腹腔鏡市場是全球醫(yī)療器械市場中增長較快的一類。科學技術的進步和微創(chuàng)技術應用的增長會不斷推動腹腔鏡市場的快速擴大。
根據(jù)Allied Market Research于2020年4月發(fā)布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》報告，腹腔鏡器械市場將以5.8%的復合年增長率增長，到2027年，全球腹腔鏡器械市場規(guī)模將從2019年的120億美元增長到189億美元。
北美和歐洲是全球腹腔鏡設備兩個主要的消費市場。在2019年，北美是全球腹腔鏡設備市場的主要收入來源，主要原因是該地區(qū)老年人口不斷增加以及地區(qū)人群胃腸道和腹部疾病的流行。歐洲擁有全球腹腔鏡設備市場的第二大份額，對于目前腹腔鏡市場份額占比較小的亞太地區(qū)，龐大的人口基數(shù)、患者日益提升的負擔能力和醫(yī)療保健設施的改善將會推動腹腔鏡設備市場的增長。
腹腔鏡全球主要供應商
腹腔鏡器械行業(yè)集中度較高。全球占據(jù)腹腔鏡市場份額最多的廠商包括：B. Braun德國貝朗醫(yī)療，Boston Scientific Corporation波士頓科學公司，ConMed Corporation康美，Johnson & Johnson強生，Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯。
1. B. Braun，德國貝朗醫(yī)療
貝朗醫(yī)療是一家德國的醫(yī)療和制藥設備公司，成立于1839年，其總部位于德國中部的梅爾松根。貝朗醫(yī)療有超過5000種不同的醫(yī)療保健產(chǎn)品，該公司2018年的收入為69.08億歐元。
Aesculap 作為一家貝朗醫(yī)療子公司，于1867年在德國圖特林根成立，1977年在美國賓夕法尼亞中心谷建立美國分部。它生產(chǎn)制造一系列的設備，包括縫合線，手持外科器械，植入物，和電外科設備和電源系統(tǒng)。它還通過其Aesculap學院為醫(yī)護人員提供培訓。
今年11月7日，在上海第三屆進博會。德國貝朗醫(yī)療亞洲首發(fā)新一代3D腹腔鏡系統(tǒng)。設備搭載業(yè)界最大光學CMOS芯片，并首創(chuàng)使用了NAJA一次性無菌，使連臺手術成為可能。
2. Boston Scientific Corporation, 波士頓科學
波士頓科學公司于1979年6月29日在馬薩諸塞州的沃特敦成立，是一個介入醫(yī)學醫(yī)療設備的制造商，包括介入放射學，介入心臟病學，外圍干預，神經(jīng)調節(jié)，神經(jīng)血管干預，電生理學，心臟外科，血管外科，內窺鏡，腫瘤學，泌尿外科和婦科。波士頓科學公司2019年的收入總額達到了107億美元，其中內窺鏡收入是19億美元，占比17.8%。
3. ConMed Corporation, 康美
康美公司的歷史始于1970年，是由尤金?科拉桑蒂在紐約尤蒂卡創(chuàng)立的合并醫(yī)療設備公司?？得郎a(chǎn)和銷售數(shù)千種產(chǎn)品給醫(yī)療保健行業(yè)的供應商，在骨科、普外科、婦科、胃腸科、腹腔鏡、心臟病科和危重癥護理市場處于領先地位。
SurgiQuest公司于2006年在康涅狄格州成立，于2016年被CONMED收購。公司主要進行腹腔鏡套管的設計與開發(fā)，力求消除從1990年初期起圓形密封和鴨嘴閥之類傳統(tǒng)套管所帶來的困擾。公司成立之后推出了無套管充氣循環(huán)系統(tǒng)AirSeal，這是世界上第一個也是唯一一個接入腹腔鏡和機器人手術的無套管循環(huán)系統(tǒng)。
自SurgiQuest加入CONMED以來，CONMED實現(xiàn)了銷售額的高速增長。2016年CONMED財年銷售額超過7.6億美金，創(chuàng)造了CONMED的銷售記錄。
4. Johnson & Johnson, 強生
強生公司是一家美國跨國公司，成立于1886年，主要開發(fā)醫(yī)療器械、藥品和包裝消費品。在2018年《財富》美國500強(Fortune 500)中總收入排名第37位。強生公司是世界上最有價值的公司之一。
愛惜康公司是強生的子公司。在1992年之前，愛惜康內鏡外科公司一直是愛惜康公司的一部分，后來成為強生旗下一個獨立的公司實體，以擴大強生的產(chǎn)品線并使其多樣化。作為強生公司的子公司，愛惜康內鏡外科為肥胖癥、胃腸健康、婦科和腫瘤外科領域的開放式手術和微創(chuàng)手術制造手術設備和設備。它的產(chǎn)品包括內窺鏡和腹腔鏡工具等。
5. Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯
自1945年成立以來，Karl Storz家族公司已發(fā)展成為一家內窺鏡、醫(yī)療器械和設備的全球制造商和分銷商。內窺鏡儀器的范圍從過人類醫(yī)學，獸醫(yī)醫(yī)學到工業(yè)內窺鏡，包括超過15000個產(chǎn)品。該公司最近的發(fā)展中心在于數(shù)字文檔系統(tǒng)和綜合手術室。作為系統(tǒng)供應商，公司將其內窺鏡專業(yè)知識與軟件解決方案相結合，以實現(xiàn)手術室的集成，并支持臨床流程和資源管理。
國內腹腔鏡市場
中國的醫(yī)療器械市場體量大、增速快。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模從 2015 年的 3,126 億元增至 2019 年的 6,642 億元，年復合增長率 20.7%。預計在人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升、醫(yī)院和醫(yī)生人數(shù)持續(xù)增長和可負擔能力提高以及政府有利政策的推動下，2024 年中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到 13,919 億元，自 2019 年起的年復合增長率將為 15.9%。
實際上，中國在微創(chuàng)外科手術器械及配件（MISIA）市場，同樣發(fā)展迅速。中國的 MISIA 市場規(guī)模由 2015 年的 96 億元 增至 2019 年的 185 億元，年復合增長率達 17.8%，預計自 2019 年起的年復合增長率將為 17.2%，2024年市場規(guī)模將達到 408 億元。
縱觀國內腹腔鏡廠商，康基醫(yī)療是目前國內最大的微創(chuàng)外科手術器械及配件(MISIA) 平臺。該公司于 2004 年 8 月由鐘鳴先生和申屠女士創(chuàng)立，擁有涵蓋主要微創(chuàng)手術的全面產(chǎn)品組合，以便為醫(yī)生及醫(yī)院提供一站式和量 身定制的外科手術解決方案。其主要的產(chǎn)品有一次性套管穿刺器，高分子結扎夾，一次性電凝鉗等。2019年，該公司在MISIA市場份額為 2.7%，國內廠商中排名第一。
除了康基公司外，國內還有浙江天松醫(yī)療器械、江蘇魚躍醫(yī)療設備、沈陽沈大內窺鏡、成都新興內窺鏡等醫(yī)療器械生產(chǎn)商。盡管，隨著臨床醫(yī)學微創(chuàng)技術的發(fā)展，我國腹腔鏡市場需求增長迅速，但有3/4以上的市場被外資品牌壟斷，國產(chǎn)品牌市場占有率不到1/4。
不過，以東南亞、南美洲為主的第三世界海外市場腹腔鏡處于興起階段，對價格敏感度更高，對產(chǎn)品性能要求相對較低，部分國產(chǎn)企業(yè)瞄準海外低端市場進行銷售，開辟增量市場。
現(xiàn)有格局成因
第一大原因——行業(yè)技術壁壘較高：
腹腔鏡是集光學、電子、結構、材料等多學科技術為一體的器械，技術壁壘極高。鏡體內部包含多個通道，包括照明光纖、傳像光纖、傳氣通道、傳水通道等，需要多個專業(yè)領域的人才相互配合。
- 光學技術：核心部件是鏡頭和圖像傳感器，技術難點是攝像頭光學模組設計。
-圖像處理算法與成像：降噪技術和邊緣增強技術，例如NBI窄帶成像技術和FICE分光技術等，且日本廠家已經(jīng)申請了很多專利進行保護。
-材料與加工工藝：在細微構造、材料等方面，有大量的專利和技術要訣。例如找到軟硬適中的材料適于插入，量產(chǎn)超細部分加工與組裝工藝。
第二大原因——先發(fā)優(yōu)勢明顯，老牌企業(yè)已建立產(chǎn)業(yè)護城河：
- 上游技術封鎖：阻斷上游核心部件出口，提前布局進行專利封鎖，且海外企業(yè)不在國內設立研發(fā)中心，防止人才與技術流失。
- 生產(chǎn)管理：在量產(chǎn)的同時保證產(chǎn)品合格率和質量穩(wěn)定性，同時減少消耗和降低成本，建立了精益求精的制造管理體系。
- 市場推廣與醫(yī)生教育：很多三甲醫(yī)院的醫(yī)生都由奧林巴斯培訓過，形成了特定的操作習慣，對日本品牌更加信任和依賴。
- 供應鏈的搭建與完善：全球范圍內供應商的選擇與合作，上下游的議價能力。
小結
近年來，以微創(chuàng)外科為代表的“手術流程”板塊將繼續(xù)成為增長熱點，并將作為未來醫(yī)學發(fā)展的重要方向。腹腔鏡外科行業(yè)內也不斷涌現(xiàn)了許多顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品，如3D腹腔鏡。目前國產(chǎn)硬性內窺鏡產(chǎn)業(yè)正在崛起，對比一般的進口硬性內窺鏡及其配套器械，已沒有較大的技術問題，且有價格優(yōu)勢，但由于工藝標準、加工精密度、質量穩(wěn)定性、系統(tǒng)工程建設和行業(yè)管理等方面的不足，目前市場占有率并不高，國產(chǎn)腹腔鏡在迎來機遇的同時，也面對著巨大的挑戰(zhàn)。